Lequotidien
L’OMS a ajouté le vaccin antipaludique R21/Matrix-M à sa liste de vaccins préqualifiés. En octobre 2023, l’OMS a recommandé son utilisation pour la prévention du paludisme chez les enfants à la suite des conseils du Groupe consultatif stratégique d’experts (SAGE) de l’OMS sur la vaccination et du Groupe consultatif sur les politiques en matière de paludisme. La préqualification signifie un accès plus large aux vaccins en tant qu’outil clé de prévention du paludisme chez les enfants, ce qui constitue une condition préalable à l’achat de vaccins par l’UNICEF et au soutien financier pour le déploiement par Gavi, l’Alliance du Vaccin.
Le vaccin R21 est le deuxième vaccin antipaludique préqualifié par l’OMS, après le vaccin RTS,S/AS01 qui a obtenu le statut de préqualification en juillet 2022. Les deux vaccins se sont avérés sûrs et efficaces lors d’essais cliniques, pour prévenir le paludisme chez les enfants. Lorsque ces vaccins sont mis en œuvre à grande échelle, en même temps que d’autres interventions recommandées de lutte contre le paludisme, ils devraient avoir un impact important sur la santé publique. Le paludisme, une maladie transmise par les moustiques, fait peser un fardeau particulièrement lourd sur les enfants de la Région africaine, où près d’un demi-million d’enfants meurent de la maladie chaque année. À l’échelle mondiale, en 2022, on estime à 249 millions le nombre de cas de paludisme et à 608 000 le nombre de décès dus au paludisme dans 85 pays.
La préqualification du deuxième vaccin antipaludique au monde, développé par l’Université d’Oxford et fabriqué par le Serum Institute of India, est sur le point d’élargir l’accès à la prévention du paludisme par la vaccination. La demande de vaccins contre le paludisme est élevée, mais l’offre a été limitée jusqu’à présent. La disponibilité de deux vaccins antipaludiques recommandés et préqualifiés par l’OMS devrait permettre d’accroître l’offre pour répondre à la forte demande des pays africains et d’obtenir suffisamment de doses de vaccin pour tous les enfants vivant dans des zones où le paludisme représente un risque important pour la santé publique.
Le Dr Rogério Gaspar, Directeur du Département de la réglementation et de la préqualification à l’OMS, a déclaré : « La préqualification vaccinale de l’OMS garantit que les vaccins utilisés dans les programmes mondiaux de vaccination sont sûrs et efficaces dans leurs conditions d’utilisation dans les systèmes de santé ciblés. L’OMS évalue chaque année plusieurs produits en vue de leur préqualification et l’essentiel de ce travail consiste à assurer un meilleur accès à des produits de santé sûrs, efficaces et de qualité.
Le Dr Kate O’Brien, Directrice du Département de la vaccination, des vaccins et des produits biologiques de l’OMS, a déclaré : « Aujourd’hui marque un grand pas en avant dans le domaine de la santé mondiale alors que nous nous félicitons de la préqualification de R21/Matrix-M, le deuxième vaccin antipaludique recommandé pour les enfants vivant dans des zones où le paludisme est endémique. Cette réalisation souligne notre engagement sans faille à éradiquer le paludisme, qui reste un ennemi redoutable qui cause des souffrances et la mort d’enfants. Il s’agit d’un pas de plus vers un avenir plus sain et plus résilient pour ceux qui vivent depuis trop longtemps dans la peur de ce que le paludisme pourrait faire à leurs enfants. Avec nos partenaires, nous sommes unis dans la poursuite d’un avenir sans paludisme, où chaque vie est protégée de la menace de cette maladie.
Dans le cadre du processus de préqualification, l’OMS applique les normes internationales pour évaluer et déterminer de manière exhaustive si les vaccins sont sûrs, efficaces et fabriqués selon les normes internationales. L’OMS veille également au maintien de l’innocuité et de l’efficacité des vaccins préqualifiés, par exemple par le biais d’une réévaluation régulière, d’une inspection des sites et de tests ciblés. La préqualification répond aux besoins spécifiques des programmes nationaux de vaccination en ce qui concerne les caractéristiques des vaccins telles que l’efficacité, la thermostabilité, la présentation, l’étiquetage et les conditions d’expédition.
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